中國首家“細胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)生產線” 順利通過農業(yè)部獸藥GMP動態(tài)驗收
新年伊始,猴年將至。成都天邦生物制品有限公司作為中國動物疫苗行業(yè)技術創(chuàng)新領軍企業(yè),在繼2015年末榮獲中國首個高致病性豬繁殖與呼吸綜合征耐熱保護劑活疫苗新獸藥證書后,再傳捷報。成都天邦細胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)生產線以高分通過農業(yè)部GMP專家組動態(tài)驗收,開創(chuàng)了中國動物疫苗行業(yè)懸浮培養(yǎng)技術在活疫苗產業(yè)化領域應用之先河,助力中國動物疫苗行業(yè)產業(yè)化進步和產品升級!
2016年1月21日,以中華人民共和國農業(yè)部獸醫(yī)藥品監(jiān)察所王棟研究員為組長,業(yè)務管理處副處長王利永及吳思捷等一行3人的獸藥GMP驗收小組蒞臨我公司,在省畜牧食品局獸醫(yī)獸藥處處長富剛、調研員戴正瑞及省獸藥監(jiān)察所所長葛榮等陪同下對成都天邦“細胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)生產線”進行獸藥GMP動態(tài)檢查驗收。
專家組聽取成都天邦質量管理負責人尹忠良對公司整體情況、本次檢查驗收項目及GMP實施情況的匯報后,對生產車間、設備設施、工藝流程和質量檢驗、物料管理、質量管理、人員配備、衛(wèi)生管理等硬件、軟件進行現場檢查、驗收。過程中詳細了解了生產及質量管理過程,細致檢查了各種記錄表單、GMP管理文件等各類檔案資料,并考核了員工對細胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)工藝及獸藥GMP知識掌握程度。
驗收專家組通過對公司獸藥GMP實施、生產和質量管理情況的全面檢查,充分肯定了我公司在獸藥GMP運行中所做的工作和取得的成績。專家組一致認為成都天邦生物制品有限公司 “細胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)生產線”已達到獸藥GMP動態(tài)驗收要求;以97.4分的成績推薦我司“細胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)生產線”為獸藥GMP合格生產線,該條生產線也是中國首條通過農業(yè)部GMP動態(tài)驗收的活疫苗懸浮培養(yǎng)生產線。