H7N9疫苗種子株研發(fā)成功
歷史性突破：這是我國第一個自主研發(fā)的流感病毒疫苗株
從種子株到疫苗上市，還需廠家進(jìn)一步開發(fā)，想打的人還要等一等
H7N9沉寂半年后回馬一槍，但昨天，浙大一院發(fā)布了振奮人心的好消息
H7N9疫苗種子株研發(fā)成功
歷史性突破：這是我國第一個自主研發(fā)的流感病毒疫苗株
從種子株到疫苗上市，還需廠家進(jìn)一步開發(fā)，想打的人還要等一等
通訊員 陳旭東 夏燕燕 本報記者 黃淼君
制圖 張杰成
經(jīng)過近半年的沉寂，人感染H7N9禽流感再次出現(xiàn)在大家的視野里。本月中旬，我省先后在紹興和嘉興發(fā)現(xiàn)了兩例新增的感染者，雖然新增的速度和人數(shù)都大大弱于上半年，不少人還是有些擔(dān)心會感染上這個疾病。昨天，浙大一院傳來了一個振奮人心的好消息：經(jīng)過聯(lián)合香港大學(xué)、中國疾病預(yù)防控制中心等多家單位大半年的協(xié)同攻關(guān)，我國首株人感染H7N9禽流感病毒疫苗株研發(fā)成功，這是我國首次自主研發(fā)的流感病毒疫苗株。
人感染H7N9禽流感病毒的病死率高達(dá)33.1%
上半年一場與人感染H7N9禽流感病毒的阻擊戰(zhàn)，讓浙大一院全體參與救治的醫(yī)護(hù)人員都記憶猶新。中國工程院院士、浙大一院傳染病診治國家重點(diǎn)實驗室負(fù)責(zé)人李蘭娟教授，在談起半年前的救治情形時，不勝唏噓：“很可憐，特別是早期的重癥病患，兩側(cè)肺全白了?！?/span>
浙大一院收治了40例感染者，其中28例是極危重的患者，32人最終康復(fù)出院，我省的病死率為20%，而同期全國共報道136例感染者，45人死亡，病死率高達(dá)33.1%。
“雖然我們省的病死率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于全國平均水平，但是這個疾病的病死率非常高，所以早一日研發(fā)成功針對性的疫苗，不但可以讓大家增強(qiáng)對抗的信心，同時也可以減少活禽宰殺的數(shù)量。”李院士還記得上半年禽流感持續(xù)出現(xiàn)病例后，杭州不但關(guān)停了活禽交易市場，而且大規(guī)模撲殺活禽，給農(nóng)戶造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。
10月中旬，我省再次出現(xiàn)新增病人后，李院士的團(tuán)隊也對目前新增的兩名患者的病毒進(jìn)行密切觀察，目前為止，還沒有發(fā)現(xiàn)病毒變異的跡象。
“雖然沒有變異，但研究提示H7N9病毒有可能越過種屬，出現(xiàn)人際間傳播的可能，如果發(fā)生了人傳人的變異，就會演變?yōu)榇笠?guī)模傳播的疫情，疫苗的研發(fā)就顯得更加重要了?！崩钤菏空f，從某種程度上來說，疫苗的研發(fā)關(guān)系到國家安全。
我國首次自主研發(fā)
流感病毒疫苗株
從浙大一院接診首例感染者開始，就開始了對疫苗的研發(fā)。
4月3日傳染病診治國家重點(diǎn)實驗室收到了H7N9病例咽拭子樣本一份，研究團(tuán)隊在P3實驗室成功分離獲得一株H7N9禽流感病毒。獲得病毒毒株，疫苗株研發(fā)邁出了關(guān)鍵性一步。
病毒毒株是帶有高致病性的，如何將這種高致病性降低，變?yōu)閷θ祟悷o害的疫苗種子株，顯得至關(guān)重要。目前國際上流行的制備方法有全病毒滅活疫苗、裂解疫苗、亞單位疫苗和減毒活疫苗，這些方法都需要先有一株安全的疫苗種子株。
傳統(tǒng)的研究種子株的辦法是依靠經(jīng)典血清學(xué)重配的方法，這種方法需要的時間非常長，李蘭娟院士率領(lǐng)的團(tuán)隊采用了目前國際上先進(jìn)的反向遺傳技術(shù)，最終于4月19日制備成功了種子株，這是一種基因重配后制備出的流感病毒種子株。
有了種子株，還需要驗證這個種子株是對人體無毒無害的，在接下來的六個月時間內(nèi)，研發(fā)團(tuán)隊通過種種方法，最終證實了是低毒性的種子株。為了充分證明這個種子株的安全性，研發(fā)團(tuán)隊將種子株送到了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所新藥安全評價研究中心和中國食品藥品檢定研究院，10月10日通過了動物實驗安全實驗，10月21日獲得了疫苗種子株的質(zhì)量檢定，結(jié)果表明，該種子株和目前世界衛(wèi)生組織提供的種子株具有同等的安全性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
“以前，國內(nèi)的流感疫苗都是通過進(jìn)口國外種子株再進(jìn)行生產(chǎn)。浙大一院不但率先在我國研究成功了首株人感染H7N9禽流感病毒疫苗的種子株，首次打破和改變了我國流感疫苗株需由國外提供的歷史，而且還給我國自主研發(fā)流感疫苗積累了寶貴的經(jīng)驗?！敝袊称匪幤窓z定研究院王軍志副院長說。
疫苗正式上市
還需等待一段時間
疫苗種子株正式誕生了，但是距離大家可以打的疫苗還是有一段距離的。李蘭娟院士介紹，種子株就是給疫苗的生產(chǎn)提供了技術(shù)基礎(chǔ)，從種子株到疫苗，還需要生產(chǎn)廠家進(jìn)一步研發(fā)，包括疫苗的安全性、質(zhì)量以及劑量等，都是生產(chǎn)廠家接下來需要解決的問題。
“種子株的安全性，我們已經(jīng)在研發(fā)階段進(jìn)行了充分驗證?！崩钤菏拷榻B，制備出種子株后，科研人員將種子株植入了無特殊病原體的雞胚中進(jìn)行了連續(xù)15代的培養(yǎng)，對每一代進(jìn)行基因測序，沒有發(fā)現(xiàn)變異的情況，證明該種子株具有很好的遺傳穩(wěn)定性。
之后，在動物實驗階段，該種子株也在雪貂身上進(jìn)行了驗證，證明的是高度減毒的種子株，不會導(dǎo)致接種的動物致病。
“該疫苗株各項技術(shù)指標(biāo)都符合流感病毒疫苗株的要求，可以供給人感染H7N9禽流感病毒疫苗的生產(chǎn)廠家，進(jìn)行申報生產(chǎn)?！崩钤菏空f。
昨天，專門生產(chǎn)流感疫苗的浙江天元生物藥業(yè)有限公司的有關(guān)負(fù)責(zé)人也趕到了成果通報會現(xiàn)場，和研究人員進(jìn)行接洽，希望能夠早日促成疫苗生產(chǎn)和上市。
三類人可以考慮
接種疫苗
如果疫苗上市了，哪些人可以考慮接種疫苗呢？李蘭娟院士表示，三類人可以考慮接種疫苗。
一類是密切接觸禽類的人，比如活禽的養(yǎng)殖人員、活禽的運(yùn)輸者、活禽的銷售及宰殺人員，這些人長期密切接觸禽類，而H7N9禽流感病毒對禽類是低致病性的，如果禽類感染了，不會有任何生病的跡象，而這個病毒對人是高致病性的，密切接觸禽類的人，如果抵抗力降低，很容易在無形中感染這種病毒，所以疫苗對于這些人的意義非常重大。
第二類人是老年人和兒童，這類抵抗力比較低的人群。每年秋冬季節(jié)，是流感的高發(fā)季節(jié)，作為我國的南方城市，全年都有流感病毒活動，冬天和夏天是兩個活動高峰，南方因為流感所造成的超額死亡達(dá)到了11.3/10萬人，并且86%以上的死亡者為65歲及以上老年人，今年上半年，我省的40名感染者中，23人是60歲以上的老年人，所以每年流感高發(fā)季節(jié)，疾控部門都會建議老年人和兒童可以進(jìn)行預(yù)防性接種。雖然H7N9禽流感病毒目前還沒有成為季節(jié)性流感中的主導(dǎo)毒株，但是隨著病毒的變異，也存在演變成季節(jié)性流感的可能。
第三類就是經(jīng)常感冒的人或者是有糖尿病、高血壓等基礎(chǔ)疾病的人，這類人的抵抗力比較低，每到流感病毒流行的時候，都容易發(fā)生感染的情況，目前來看，H7N9禽流感病毒的致死率還是比較高的，為了防患于未然，還是推薦接種的。